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发布时间:2018-09-06 20:18:00
渭南墙体广告-陕西亿达墙体广告公司:国家药监局力促抗癌药降价:让患者及早用、用得起好药
渭南墙体广告8月7日电 (记者崔元苑)自抗癌药“零关税”政策生效以来,国家相关部门一直在努力推进抗癌药降价,着力解决百姓用药的可及性和可负担性。为了加快抗癌药降价,让患者早点用得上、用得起好药新药,国家打出了一系列“组合拳”,其中加快境外新药上市审批、推动自主研发新药和仿制药尽早上市,就是其中一项有效的内容。
近日,渭南墙体广告记者从国家药监局药品审评中心(以下简称“药审中心”)了解到, 近年来,我国共批准38个抗肿瘤新药上市,包括34个国外原研产品的进口和4个国内自主研发的创新药,覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、白血病、淋巴瘤等多个肿瘤类型。除创新药外,2011年以来共批准了91个抗肿瘤仿制药(按照受理号计125个,不包括原料药),其中有多个重要的仿制药物获得批准上市,如伊马替尼、达沙替尼、吉非替尼、来那度胺、硼替佐米等。在原研产品专利到期后及时获批用于临床,较好地解决了药物可及性和可支付问题。
据渭南墙体广告了解,国家药监局正准备组织专家对正在审评审批的201个新药和未到我国申报的138个新药进行研究分类,筛选出抗癌药、抗艾滋病药、罕见病药品等临床急需药品。对符合新政要求的,集中审评力量加快审评。罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,进一步缩短上市时间。
接下来,还将出台进一步鼓励境外新药国内上市的相关政策措施。包括将上市前注册检验调整为上市后监督抽样;实施数据保护,保护期内不批准其他同品种上市申请;实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者合理获益,加强知识产权保护,在鼓励药品创新的同时,激励药品仿制。
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