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发布时间：2020

四川省药监局出台支持医药产业高质量发展措施

 四川墙体广告2月24日上午,四川省药监局召开党组(扩大)会议,会议审议通过了《四川省药品监督管理局支持医药产业高质量发展措施》(下称《措施》)。

 据悉,《措施》共分八条二十六款,旨在贯彻落实中央和四川省委关于统筹做好疫情防控和经济社会发展工作部署,夺取疫情防控和实现经济社会发展目标“双胜利”。

 《措施》提出,支持医药产业集聚,支持特色园区做强,助推产品研发创新。

 重点支持打造生物医药、高端药物制剂及小品种(短缺)药、绿色原料药研发及生产基地;支持建设高端医疗设备和生物材料、体外诊断产品、口腔装备及材料、应急医疗器械等研发生产基地等。

 实行“重点园区派驻制”,支持成都天府国际生物城、温江医学城、资阳“中国牙谷”等专业园区差异化、规模化发展;鼓励以园区为载体,承接发达地区和境外医药产业转移。

 实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”,“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程服务;支持中药材及饮片地方标准提升研究。

 《措施》要求,优化品种注册审批,简化生产经营许可,压缩审评审批时限。

 医疗机构基于真实世界研究数据申报中药制剂注册,可免提交药理毒理试验及临床研究资料;新注册医疗器械产品与本企业已注册产品具有基本相同生产条件、生产工艺的,仅核查注册检验和临床试验用样品真实性。

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